European Health Data Space (EHDS)
25 augustus 2026De European Health Data Space (EHDS) is een voorstel van de Europese Commissie om snel en makkelijk medische gegevens te kunnen uitwisselen en burgers toegang te geven tot hun gezondheidsdata. Het voorstel bestaat feitelijk uit drie onderdelen: primair datagebruik, secundair datagebruik en regulering van de zorg-ICT-markt.
De EHDS heeft drie belangrijke doelen:
- burgers meer regie geven over hun gezondheidsgegevens;
- zorgverleners beter en veiliger laten beschikken over relevante gegevens, ook over organisatie- en landsgrenzen heen, maar ook binnen hun eigen zorgproces;
- gegevens hergebruiken voor onderzoek, innovatie en beleid onder strikte voorwaarden.
Daarnaast moet de EHDS de administratieve lasten verminderen, de interoperabiliteit tussen systemen vergroten en de kwaliteit en continuïteit van zorg verbeteren.
Wanneer gaat de EHDS gelden?
De EHDS is op 26 maart 2025 in werking getreden als Europese verordening. De implementatie verloopt gefaseerd (2027-2031) en wordt in Nederland afgestemd met de Wegiz en de AVG.Vanaf dat moment worden de eerste categorieën gegevensuitwisseling verplicht. In de eerste fase staan centraal:
- patiëntsamenvattingen;
- elektronische voorschriften (e-recepten);
- gegevens over verstrekte medicatie (e-dispensatie).
Voor veel zorgorganisaties betekent dit dat gegevens op een gestandaardiseerde en interoperabele manier elektronisch beschikbaar moeten zijn. Daarbij raken ontwikkelingen rond ECD’s, gegevensuitwisseling en informatiestandaarden direct aan de praktijk van zorg- en ondersteuningsorganisaties.
Lees hierover de Kamerbrief van april 2025. Uitvoering van de EHDS komt in Nederland dus vooral via de Wegiz tot uiting. Deze wordt nu waar nodig aangepast in lijn met de EHDS. Kijk hier voor meer informatie over de samenhang.
Relevante/handige documenten:
- European Health Data Space (EHDS) | Gegevensuitwisseling in de zorg
- Presentatie van VWS, planning onderhandelingen rondom European Health Data Space, februari 2024